| Einleitung und Fragestellung
Infusionssets sollten alle 2-3 Tage gewechselt werden um Lipohypertrophie, Schwankungen der Insulinabsorption und Katheter-Okklusionen zu vermeiden. PatientInnen würden allerdings eine längere Tragedauer bevorzugen, sollte dies unter stabiler Insulinzufuhr möglich sein. Der neu entwickelte Infusionskatheter mit Lantern-Technologie gewährleistet eine stabile Insulinabgabe über Schlitze im Kanülenschaft auch im Fall von Katheterokklusion oder Knickbildung. Die gegenwärtige Studie untersuchte die klinische Performance des Lantern-Infusionskatheters bei PatientInnen mit routinemäßiger Verwendung von Insulinpumpentherapie über eine verlängerte Tragedauer von sieben Tagen.
Material und Methoden
Es wurde eine kombinierte Studie bestehend aus Phasen am Forschungszentrum (euglykämische-hyperinsulinämische Glukose-Clamps an Tag 1, 4 und 7) sowie Heimstudienphasen (Insulinpumpentherapie über sieben Tage) durchgeführt, um die Performance und Tragedauer des Lantern-Infusionskatheters zu untersuchen. 16 C-Peptid negative PatientInnen mit Diabetes mellitus Typ 1 (Alter 44,2±15,4 Jahre, BMI 24,5±2,3kg/m2, HbA1c 55±8mmol/mol, Diabetesdauer 20±9 Jahre) absolvierten die 7-tägige Studienphase.
Ergebnisse
Alle Katheter konnten funktionstüchtig in den Probanden belassen werden. Während der Heimstudienphase kam es zu keiner schweren Hypoglykämie oder Ketoazidose. Der Glukose-Zielbereich von 70-180 mg/dl (3,9-10 mmol/l) in 24 Stunden war vergleichbar über die Heimstudienphase (d2: 60,8 ± 15,0 vs. d3: 66,5 ± 18,7 vs. d5: 55,8 ± 21,2 vs. d6: 53,5 ± 25,2%; mean ± SE). Zeit zum Erreichen von 50% der maximalen Glukoseinfusionsrate (GIR) war vergleichbar über die Tragedauer (31,5±1,6 min; 29,3±1,3 min; 27,3±1,3 min; p=0,51). Die Fläche unter der log-transformierten GIR-Kurve war vergleichbar für die ersten beiden Stunden über die Tragedauer (343,7±1,5; 421,3±1,6; 350,6±1,8 mg/kg; p=0,14); es zeigte sich jedoch ein Trend hinsichtlich einer reduzierten GIR-Kurve über acht Stunden (874,2±1,4 vs. 744,5±1,7 vs. 509,2±2,0 mg/kg; p<0,05).
Schlussfolgerungen
Der neue Lantern-Infusionskatheter konnte sicher über eine verlängerte Tragedauer von sieben Tagen verwendet werden. Es zeigte sich ein Trend in Richtung reduzierter Insulinwirkung über die Tragedauer. Die Studie wurde finanziert von ConvaTec.
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