| Hintergrund der Arbeit: Seit dem Jahr 2011 erweitert ein innovatives, hochwirksames Präparat das Therapieregime der Dupuytren´schen Kontraktur. Rund sechseinhalb Jahre später ist eine rege Verbreitung von Xiapex® in der klinischen Praxis zu konstatieren. Die Studienlage zu dieser minimalinvasiven Therapie ist in wesentlichen Fragen wie etwa der Patientensicherheit und Wirksamkeit gut durch hochevidente Publikationen untermauert. Ebenso sind mittlerweile die ersten Ergebnisse zum Langzeitoutcome, respektive der Rezidivrate publiziert. Wenngleich zentrale Fragen durch valide Daten abgesichert zu sein scheinen, bestehen noch zahlreiche offene Diskussionspunkte welche durch Studien bis dato nur unzureichend abgedeckt werden. Durch die Auswertung, Indexierung zu Evidenzlevel, und Diskussion des Publikationsbestands soll möglichst objektiv der Ist-Zustand an Literatur zu Xiapex® erfasst werden, um daraus Schlüsse zu möglichen zukünftigen Forschungsfragen abzuleiten.
Methode: Das Studiendesign ist eine Literaturrecherche. Ziel der Arbeit ist es in einem ersten Teil durch grundlegende, gesicherte Erkenntnisse zum Mb. Dupuytren und seinen Therapieoptionen eine thematische Einleitung zu schaffen. Im zweiten Teil dieser Arbeit soll eine strukturierte Analyse rezenter Publikationen ab den Jahren der Zulassung von Xiapex® (2011), beziehungsweise dem US. Pendant Xiaflex® (2010) den Publikationsbestand an Originalarbeiten (Primärliteratur) aufzeigen, wobei der Schwerpunkt hier auf der Erarbeitung einer Conclusio der jeweiligen Publikation, sowie der Zuweisung der Publikation zu einem therapeutischen Evidenzlevel liegt.
Ergebnisse: 65 Publikationen wurden ausgewertet, wovon bei 55 Arbeiten eine Zuordnung zu einem therapeutischen Evidenzlevel möglich war. Hohe Evidenzen (Evidenzlevel I und II) sind zum Ergebnis, dass Xiapex® effektiv und sicher ist vorhanden.
Ebenso ist die hohe bis sehr hohe Patientenzufriedenheit durch hohe Evidenzlevel untermauert. Daten zum Langzeitoutcome sind bis zu einem Follow-up von fünf Jahren mit einer guten Studienlage verfügbar, zu längere Beobachtungszeiträumen ist die Evidenz ungenügend. Vergleichende Studien zwischen Xiapex® und etablierten Standardverfahren wie der (partiellen) Fasziektomie oder der perkutanen Nadelfasziotomie hinsichtlich des Outcomes, der Rate an unerwünschten Nebenwirkungen und der Patientenzufriedenheit sind zahlreich vorhanden, über alle Evidenzlevel hinweg.
Conclusio: Einigkeit besteht zwischen den Autoren, dass Xiapex® eine effektive und sichere Therapieoption für die Dupuytren´sche Kontraktur ist. Milde und moderate unerwünschte Nebenwirkungen sind regelhaft zu erwarten, dennoch ist Patientenzufriedenheit hoch. Schwerwiegende Komplikationen sind selten, wobei die Rate an Beugesehnenverletzungen signifikant höher ist verglichen mit der Fasziektomie. Diese Erkenntnisse sind durch Studien mit großen Fallzahlen und hohen Evidenzleveln gut untermauert. Hochevidente Arbeiten zum Langzeitoutcome fehlen. Divergierende Meinungen werden von den Autoren zu chirurgischen Folgeeingriffen nach initial mit Xiapex® behandelten Läsionen vertreten. Die Studienlage hierzu ist unzureichend, die Fragestellung jedoch von praktisch klinischen Interesse bei der Behandlung eines Rezidivs.
|
