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Medizinische Universität Graz    

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Bibliografische Informationen
 Effektivität und Therapiedauer von Guselkumab bei Patient*innen mit Psoriasis vulgaris unter Alltagsbedingungen  
 Zusammenfassung in Deutsch

Hintergrund:

Psoriasis ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die mit einer enormen Einschränkung der Lebensqualität einhergehen kann und bei starker Ausprägung häufig eine systemische Therapie erfordert. Moderne Biologika wie Guselkumab stellen eine zielgerichtete und effektive Therapieoption dar. Neben den Ergebnissen randomisierter kontrollierter Studien gewinnen Daten zur Anwendung und Wirksamkeit unter klinischen Alltagsbedingungen zunehmend an Bedeutung. Ziel der vorliegenden Arbeit war daher, Wirksamkeit und Therapiedauer von Guselkumab bei Patient*innen mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis im Real-World-Setting zu untersuchen.

Methodik:

Es wurde eine retrospektive Analyse auf Basis von Daten des österreichischen Psoriasisregisters durchgeführt. In der Auswertung wurden insgesamt 370 erwachsene Patient*innen mit insgesamt 380 dokumentierten Therapiezyklen eingeschlossen. Die Wirksamkeit der Therapie wurde mit Hilfe des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) sowie des Dermatology Life Quality Index (DLQI) zu Therapiebeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten evaluiert. Darüber hinaus wurden Therapieabbruchsgründe sowie mögliche Einflussfaktoren auf das Therapieansprechen und die Therapiedauer analysiert.

Ergebnisse:

Die Ergebnisse der Analyse zeigen eine deutliche und anhaltende Verbesserung der klinischen Symptome sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Verlauf der Therapie mit Guselkumab. Der mittlere PASI sank von 6,5 zu Therapiebeginn auf 1,7 nach 3 Monaten, 1,4 nach 6 Monaten und 0,9 nach 12 Monaten. Die PASI-Werte wiesen eine kontinuierliche Reduktion auf. Auch der DLQI verbesserte sich kontinuierlich von durchschnittlich 10,0 zu Therapiebeginn auf 5,0 nach 3 Monaten, 3,9 nach 6 Monaten und 2,7 nach 12 Monaten. Darüber hinaus zeigte sich eine hohe Therapiedauer. Als häufigste Gründe für einen Therapieabbruch wurden primäres sowie sekundäres Therapieversagen und Nebenwirkungen dokumentiert. Patient*innen mit vorausgegangener Biologikatherapie oder einem Body-Mass-Index von mindestens 30 zeigten teilweise ein geringeres Therapieansprechen. Zudem war die Therapiedauer bei männlichen Patienten signifikant höher als bei weiblichen Patientinnen.

Diskussion:

Zusammenfassend belegt die vorliegende Real-World-Analyse die hohe Wirksamkeit und gute langfristige Akzeptanz und Verträglichkeit von Guselkumab im klinischen Alltag. Guselkumab führte zu einer raschen und anhaltenden Besserung der psoriatischen Krankheitsaktivität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die Ergebnisse stimmen grundsätzlich mit Daten randomisiert-kontrollierter Studien sowie anderer Real-World-Untersuchungen überein. Die PASI-90 Ansprechraten lagen in der vorliegenden Kohorte teilweise unter jenen der randomisiert-kontrollierten Studien, während die PASI-100 Ansprechraten nach 6 und 12 Monaten vergleichbare Werte erreichten. Im Vergleich mit anderen Real-World Studien zeigte sich ebenfalls eine insgesamt gute und langfristige Wirksamkeit von Guselkumab, wobei die Ansprechraten je nach untersuchter Kohorte teilweise variierten. Auch die Therapiedauer entsprach den Ergebnissen großer Real-World-Registerstudien. Abweichungen unserer Daten von jenen publizierter Studien lassen sich primär durch Unterschiede in der Ausgangskrankheitsaktivität, der Zusammensetzung der Patient*innen, den Vorbehandlungen und dem Studiendesign erklären.  
 Psoriasis vulgaris; Plaque-Psoriasis; Guselkumab; Biologika; Real-World-Analyse; österreichisches Psoriasisregister; PASI; DLQI; Therapieansprechen; Therapiedauer; Therapieabbruch; Lebensqualität; Biologikavortherapie; Body-Mass-Index; klinische Wirksamkeit  
 
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Autorinnen*Autoren / Co-Autorinnen*Co-Autoren
  Krippl, Anna Michaela
Betreuende Einrichtung / Studium
  Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
 UO 202 Humanmedizin  
Betreuung / Beurteilung
  Wolf, Peter; Univ.-Prof. Dr.med.univ.
  Graier, Thomas; Univ. FA Dr.med.univ. Dr.scient.med.