| Einleitung: Die chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) sind Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, die einen Eisenmangel zur Folge haben können. Bisher war die orale Eisensubstitution auf Grund von unterschiedlichen Nebenwirkungen, suboptimaler Wirksamkeit und genauer Einnahmevorschriften der Eisenpräparate erschwert. Vorteile neuer Präparate sind bessere Verträglichkeit und vereinfachte Applikation. Erfahrungen über diese Präparate bei pädiatrischer CED sind gering. Die Ziele dieser Arbeit sind, aktuelle Möglichkeiten der oralen Eisensubstitution darzustellen und ein Studienprotokoll für eine klinische Studie zum Vergleich von Wirksamkeit und Verträglichkeit etablierter mit neuen Eisensubstitutions-Präparaten in der Pädiatrie zu entwerfen. Methoden: Im ersten Teil erfolgt eine Literaturrecherche über den Zusammenhang zwischen CED und Eisenmangel sowie einem Vergleich der Vor- und Nachteile der bisherigen oralen Eisensubstitutions-Präparate bei CED im Kindes- und Jugendalter. Im zweiten Teil wird ein realitätsbezogenes und zielgerichtetes Studiendesign entworfen, in dem ein etabliertes mit einem neuen oralen Eisenpräparat verglichen wird. Ergebnisse: Im ersten Teil der Literaturrecherche zeigt sich die Evidenz für die Eisensubstitution bei CED. Im zweiten Teil kristallisiert sich ein Studiendesign im Sinne einer offenen randomisierten kontrollierten Kohortenstudie heraus, um die Akzeptanz zweier unterschiedlicher oraler Eisenpräparate zu vergleichen. Konklusion: Bisher ist die Therapie des Eisenmangels mittels oraler Eisenpräparate unzufriedenstellend und bedarf einer Modernisierung. Neue Präparate versprechen eine bessere Akzeptanz und gewährleisten eine sichere Therapie. Um dies herauszufinden, müssen klinische Studien zu diesen Präparaten bei der Indikation pädiatrische CED erfolgen, wofür wir ein Studienbeispiel zeigen.
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