Medizinische Universität Graz

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Bibliografische Informationen

Titel

Eine Überprüfung von Forschungseinrichtungen, die mit menschlichem Gewebe im Vereingten Königreich arbeiten - Eine Analyse der von der “Human Tissue Authority” publizierten Compliance-Berichte

Kurzfassung

Mit dem “Human Tissue Act“ des Vereinigten Königreichs von 2004 wurde die „Human Tissue Authority“ als Aufsichtsbehörde für Einrichtungen etabliert, die menschliches Gewebe entnehmen, lagern, verwenden und entsorgen. Die Behörde regelt durch Lizenzierung und Überprüfung diejenigen Organisationen, die mit menschlichem Gewebe arbeiten. Diese Arbeit hat 158 veröffentlichte Überprüfungsberichte der „Human Tissue Authority“ analysiert und hat die gemeinsamen Non-Compliance-Trends im gesamten Forschungssektor zwischen 2010 und 2020 erfasst. Die meisten Mängel und Empfehlungen wurden in den Governance – und Qualitätssicherungssystem-Standards verzeichnet, gefolgt von Rückverfolgbarkeitsnormen, den Räumlichkeiten, den Einrichtungs- und Ausrüstungsstandards und schließlich den Einwilligungsstandards. Diese Arbeit hat gezeigt, dass der Privatsektor mehr Konformität aufweist als der öffentliche Sektor, während kein Unterschied zwischen „Multisite“ und „Singlesite“ Lizenzen, unabhängig von deren Finanzierungsquellen, zu beobachten war. Abschließend wurde die internationale Regulierungslandschaft und die Rolle der „Human Tissue Authority“ im Forschungsbereich diskutiert

Schlagwörter

UK; Human Tissue Authority; Human Tissue Act 2004; Compliance; Forschungsbiobanken; Vereinigtes Königreich; Prüfbericht; Gewebebanken für Forschung

Anzahl Seiten

Publikationsjahr

2020

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