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Bibliografische Informationen
 Legal and ethical governance of international Biobanking during its relocation  
 Die grenzüberschreitende Verlagerung von Biobanken, insbesondere in Krisenzeiten, birgt komplexe rechtliche, ethische und operationale Herausforderungen. Die Einhaltung internationaler, nationaler und lokaler Vorschriften erfordert strenge Governance-Rahmenwerke. Diese Studie untersucht 37 Biobanken, darunter 34, die vollständig oder teilweise verlagert wurden, und analysiert rechtliche und ethische Normen sowie Governance-Strategien.

Daten wurden durch strukturierte Fragebögen und simulierte Teammeetings erhoben. Ergebnisse zeigen Herausforderungen wie Inkonsistenzen in Datenschutzgesetzen, mangelnde Akzeptanz durch Stakeholder und Transparenzprobleme. Risikominderungsmaßnahmen umfassen Echtzeit-Berichtssysteme und inklusive Entscheidungsmodelle, die Vertrauen und Eigenverantwortung fördern.

Regionale Unterschiede in der Governance wurden identifiziert: Osteuropäische Biobanken zeigten eine höhere Teilnahmequote (83 %) als das Vereinigte Königreich (50 %) und andere EU-Länder (94 %). Die Forschung hebt die Bedeutung lokaler Gegebenheiten und die Anpassung globaler Standards an nationale Rahmenbedingungen hervor, z. B. ISO 20387:2018 und das Nagoya-Protokoll.

Die Ukraine dient als Fallbeispiel für ethische Herausforderungen, etwa im Datenschutz, wo eine nationale Entsprechung zur GDPR fehlt. Empfehlungen umfassen die Standardisierung der Governance, die Integration ethischer Überwachung und krisensichere Richtlinien. Die Ergebnisse bieten konkrete Ansätze, um die rechtliche und ethische Konformität zu stärken und die Nachhaltigkeit von Biobanken in einer globalisierten Welt zu sichern.













 
 legal biobank, ethical, biobank relocation, business continuity plans for biobank  
 
 2025  
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Autorinnen*Autoren / Co-Autorinnen*Co-Autoren
  Alyeksyeyenko, Mykola
Betreuende Einrichtung / Studium
  Medizinische Universität Graz
 UO 999 005 Universitätslehrgang (ao. MA); MSc (CE) Biobanking  
Betreuung / Beurteilung
  Sargsyan, Karine; vr.-ped. Visiting Honor Professor (Yerevan)