| Einleitung Im Zeitalter der personalisierten Medizin, die stark auf große Mengen an Bioproben und Daten angewiesen ist, spielen Biobanken als zuverlässige Quelle standardisierter Sammlungen eine grundlegende Rolle. Durch die Bereitstellung hochwertiger Proben und Daten fördern Biobanken den Fortschritt bei der Entwicklung neuartiger präventiver, diagnostischer und therapeutischer Methoden.
Zielsetzung
Ziel dieser Masterarbeit ist es, den Prozess der Einrichtung der Onkologischen Biobank an der Medizinischen Universität Bialystok (MUB), die praktische Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems, das Modell zur Durchführung der Bioproben- und Datenerfassung sowie die Verwendung der Biobankproben in der Entwicklung von Qualitätskontroll-Workflows für Omics-Assays.
Methodik
Die MUB Oncological Biobank wurde gemäß der multizentrischen internationalen Kooperationsstrategie erstellt, die während des MOBIT-Projekts entwickelt wurde, das drei polnische Zentren zusammenführte, um einheitliche Biobanking-Protokolle zu erstellen. Um die Standardisierungsverfahren einzuführen und die Bedeutung der Qualitätssicherung und -kontrolle zu betonen, wurde ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem eingerichtet. Da Biobanking kein gängiges Verfahren an der MUB und den kooperierenden Krankenhäusern war, bestand die Notwendigkeit, individuell gestaltete Workflows einzuführen, die den Prozess der Einwilligung, das Biobanking von Bioproben und Daten, die Qualitätskontrolle und -sicherung regeln. Dank dieser Bemühungen wird der tägliche Betrieb der Onkologischen Biobank der MUB fast zu einer Routinetätigkeit für jede kooperierende Klinik.
Ergebnisse
Die Implementierung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Standardarbeitsanweisungen, die jeden Biobankprozess regeln, ermöglichte die Schaffung einer aktiv funktionierenden und nachhaltigen MUB Onkologischen Biobank. Seit 2016 werden biologische Proben von Patienten mit Lungenkrebs, Darmkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Eierstockkrebs, Brustkrebs und Hirntumoren gesammelt. Wichtig ist, dass die Biobank permanent mit Forschern und externen biomedizinischen und biotechnologischen Unternehmen zusammenarbeitet, um eine langfristige finanzielle Stabilität zu gewährleisten. Die umfangreichen Biomaterial- und Datensammlungen dienen als Quelle für hochwertiges Material für Forschungszwecke. Die Ressourcen der Onkologischen Biobank der MUB sowie die in der SmartBioBase-Datenbank gespeicherten Daten wurden teilweise für die Entwicklung der OncoSup-Anwendung zur Unterstützung der onkologischen Behandlung und des ONCOPassport-Dienstes für die personalisierte Lungenkrebstherapie verwendet. Darüber hinaus ermöglichten die unter Verwendung von gesammelten Bioproben und Daten durchgeführten Assays die Formulierung der Algorithmen der Probenqualitätskontrolle für die Omics-Analyse.
Schlussfolgerung
Die Gründung der Onkologischen Biobank der MUB hat die biomedizinische Forschung in Polen maßgeblich vorangebracht, insbesondere im Bereich der Hochdurchsatz-Assays nach dem Omics-Ansatz. Die Umsetzung einer personalisierten Onkologie-Mission wird durch den Zugang zu Proben und Daten, die unter kontrollierten Bedingungen gesammelt wurden, immer praktikabler, und Biobanken sind die Hauptakteure auf diesem Gebiet.
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