| Einführung:Die Kardiale Resynchronisationstherapie, welche das synchrone Pacen von rechtem und linkem Ventrikel ermöglicht, stellt eine Option in der Therapie von bestimmten Formen der schweren Herzinsuffizienz dar. Derzeitige Zugang der Wahl, um ein linksventrikuläres (LV) Pacing zur ermöglichen, ist der transvenöse Zugang über den Sinus coronarius. Dieser Zugangsweg ist jedoch mit signifikanten Komplikationen behaftet und deswegen nur limitiert anwendbar. Design: Prospektive, blinde, multizentrische, klinische Basisstudie, welche die Eigenschaften der neu entwickelten Double Disk Elektrode (Medtronic Model 13033) testet. Methoden:Insgesamt wurden 6 Patienten (2 weibliche, 4 männliche) mit einem Durchschnittsalter von 63 Jahren im Rahmen der Studie operiert. Alle Patienten befanden sich im NYHA Stadium III oder IV. Einschlusskriterien waren das Vorliegen einer terminalen Herzinsuffizienz im Rahmen einer Kardiomyopathie, sowie ein kompletter Linksschenkelblock im EKG. Ergebnisse:Die durchschnittliche Ejektionsfraktion (EF) betrug 26%, alle Patienten befanden sich in NYHA Stadium III IV und hatten bereits mindestens einen fehlgeschlagenen transvenösen Platzierungsversuch einer linksventrikulären Sonde hinter sich. Die mittlere Operations-Zeit vom ersten Schnitt ins Perikard bis zur definitiven Platzierung der zweiten Elektrode betrug 19.3 Minuten. Während den Operationen kam es zu keinem Auftreten von unvorhergesehnen Ereignissen. Alle Patienten konnten prompt extubiert werden. Bei der 6 Monate Follow-Up Untersuchung ergaben die elektrophysiologischen Messungen der Double Disk Elektrode stabile Reizschwellen. Die mittlere bipolare Reizschwelle betrug 2.4 V bei 0.5 ms. Das ventrikuläre Signal betrug 4.6 mV, während die mittlere Impedanz bei 345 Ohm bei 5.0 Volt lag. Konklusion:Zusammenfassend stellt dieses neue Konzept eine wertvolle Alternative zu bereits bestehenden chirurgischen Methoden zur Kardialen Resynchronisationstherapie dar. Weitere Resultate dieser Multicenter Studie sind noch ausständig und werden über eine breitere Therapie Erweiterung des Systems wertvolle Aussagen treffen. |
