Medizinische Universität Graz

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Bibliografische Informationen

Titel

Evaluation eines neuen quantitativen EBV DNA Prototyptest

Kurzfassung

Hintergrund: Das Epstein-Barr Virus gehört zur Gruppe der Herpes-Viren. Die meisten Menschen sind Träger dieses Virus. Mit Hilfe eines intakten Immunsystems kann das Virus unter Kontrolle gehalten werden. Kommt es allerdings zu einer Suppression des Immunsystems, kann es zu einer Reaktivierung kommen und in weiterer Folge zu einer post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD). Aus diesem Grund ist die exakte Messung des EBV DNA-Spiegels von größter Bedeutung. Nur dadurch wird man frühzeitig auf eine PTLD aufmerksam und kann eine präemptive Therapie einleiten.
Materialien und Methoden: In dieser Studie wurden zur Bestimmung der Plasma EBV-Viruslast der cobas® EBV-Prototyptest am cobas® 6800/8800 System und der bioMerieux R-GENE® Test nach Extraktion entweder auf der eMAG® oder auf der MagNA Pure 24-Plattform verglichen. Um die analytische Leistungsfähigkeit zu bestimmen, wurde der 1. Internationale WHO Standard für EBV verwendet. Die verwendeten EBV DNA-Konzentrationen lagen zwischen 1.0E+05 und 1.0E+02 International Units (IU)/mL. Um die klinische Leistungsfähigkeit zu bestimmen,wurden 30 EBV-DNA-positive Plasmaproben untersucht.
Ergebnisse: Die Untersuchung der analytischen Leistungsfähigkeit des cobas® EBV-Prototyptests zeigt, dass die bestimmten Konzentrationen sehr nahe an den erwarteten Werten lagen: -0.04 bis 0.06 log10 IU/mL. Die Auswertung der klinischenProben ergabt mit dem cobas® EBV-Prototyptest einen mittleren Unterschied von -0.07 log10 IU/mL. Der mittlere Unterschied zwischen dem cobas® EBV-Prototyptest und dem R-Gen® betrug -0.23 log10 IU/mL.
Fazit: Der cobas® EBV-Prototyptest zeigte im Vergleich mit den Proben des 1. Internationalen WHO Standard eine nur minimale Abweichung. Bei klinischen Proben, die mit dem cobas® EBV-Prototyptest getestet wurden, wurde eine gute
Korrelation mit dem R-GENE® beobachtet.

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2023

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