| Hintergrund: Die Blutkultur gilt als diagnostischer Goldstandard für Candidämie. Im Vergleich zur Kultur können Tests, die auf Polymerasekettenreaktion (PCR) basieren, nützlich sein, um die Zeit bis zur Diagnose einer invasiven Candidose zu verkürzen und eine Antimykotika-Therapie einzuleiten. Kürzlich wurden die neuen CandID® und CandID PLUS® Kits (OLM Diagnostics) zum molekularen Nachweis verschiedener Candida spp. entwickelt. In dieser Studie wurden die analytische und klinische Leistung der neuen Kits untersucht. Referenzmaterial und klinische Proben wurden verwendet. Außerdem wurde die Gesamtzeit für die Analyse mit der des aktuellen Goldstandards verglichen.
Materialien und Methoden: Die DNA wurde auf der EMAG® Plattform extrahiert. Die real-time PCR (qPCR) und der Nachweis mit den CandID® und CandID PLUS® Kits wurden mit dem Light Cycler® 480 II Instrument durchgeführt. Beide Kits basieren auf multiplex qPCR und ermöglichen den Nachweis von jeweils drei verschiedenen Candida-Arten: Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis mit dem CandID® Kit und Candida tropicalis, Candida krusei, Candida dubliniensis mit dem CandID PLUS® Kit. Die analytische Leistung wurde unter Verwendung des Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) 2018 Candida spp. EQA Programms bestimmt. Die klinische Leistung wurde mit Proben aus zwei Gruppen von PatientInnen bestimmt: PatientInnen mit der Diagnose Candidämie aufgrund des Blutkulturbefundes (n = 23; EDTA-Vollblutproben) und PatientInnen mit Bakteriämie aber ohne Candidämie (n = 31; Plasmaproben).
Ergebnisse: Alle Referenzproben wurden mit den neuen PCR-Tests korrekt identifiziert. Zwei EDTA-Vollblutproben von PatientInnen mit Candidämie zeigten eine Inhibierung und wurden deshalb von der weiteren Analyse ausgeschlossen. Die neuen PCR-Tests lieferten bei 14 von 21 Candidämie-Proben (67%) ein positives Ergebnis und alle Candida spp. wurden richtig erkannt. Von den 31 Bakteriämie-Proben ergab eine mit dem CandID® Kit ein positives Ergebnis.
Fazit: Der Nachweis klinisch relevanter Candida spp. mit den neuen Kits zeigt im Vergleich zur Blutkultur eine ähnliche Spezifität, jedoch eine geringere Sensitivität. Aufgrund der kürzeren Gesamtzeit für die Analyse können sie als zusätzliches Diagnoseverfahren nützlich sein, um einen schnelleren Nachweis und damit einen rascheren Beginn der Antimykotikatherapie zu ermöglichen.
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