| Hintergrund: Die schnelle und exakte Diagnose von Infektionen des Respirationstraktes ist äußerst wichtig. Kürzlich wurde der eSensor® RVP Test eingeführt, ein qualitiatives Testverfahren, das die gleichzeitige Detektion von 7 respiratorischen Viren und mehreren Subtypen ermöglicht.
Ziele der Studie : Die Evaluierung der Richtigkeit des neuen eSensor® RVP Tests. Die Leistungsbeurteilung in Labor und Klinik und der Vergleich der Ergebnisse des neuen Testverfahrens mit denen des in der Routinediagnostik verwendeten Tests.
Studiendesign: Die Genauigkeit des eSensor® RVP Verfahrens wurde durch die Testung von sekundärem Referenzmaterial ermittelt. Um die klinische Leistungsfähigkeit mit der des Standardverfahrens zu vergleichen, wurden 94 klinische Proben getestet. Zusätzlich wurde die Analysezeit der beiden Testmethoden verglichen.
Ergebnisse: Bei der Evaluierung der Richtigkeit des neuen Verfahrens, durch die Testung von sekundärem Referenzmaterial, entsprachen alle Ergebnisse den zu erwarteten Werten. Bei der Analyse der 94 klinischen Proben stimmten 87 Ergebnisse (92.6%) mit denen der Standard Duplex-Verfahren überein. 7 Proben (7.4%) ergaben diskrepante Ergebnisse. Der eSensor® RVP Test benötigte 315 Minuten Analysezeit, das in der klinischen Routine eingesetzte Duplex-Verfahren benötigte 160 Minuten.
Schlussfolgerung: Der eSensor® RVP Test zeigte eine ausgezeichnete Richtigkeit und Übereinstimmung bei der Testung des sekundären Referenzmaterials. Bei der klinischen Leistungsbeurteilung zeigte sich eine Übereinstimmung in der überwiegenden Anzahl der Ergebnisse. Durch den Einsatz dieses neuen Tests können mehrere Pathogene gleichzeitig detektiert werden und dadurch kann die Behandlung des Patienten beeinflusst werden.
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