| Hintergrund: Heutzutage ist die real-time PCR die Methode der Wahl zur Diagnostik von Viren welche im Besonderen für immunsupprimierte Patienten relevant sind. Vor kurzem wurden neue Plattformen mit automatisiertem PCR Setup eingeführt.
Ziele: Beurteilung der Richtigkeit, der Leistungsfähigkeit und des Arbeitsablaufs des neuen Sentosa™ SA Tests zur Diagnostik des Cytomegalievirus (CMV), Epstein-Barr-Virus (EBV), Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1), Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2) und Varizella-Zoster-Virus (VZV). Vergleich der Leistungsfähigkeit und der Arbeitszeiten mit den dementsprechenden R-gene® Test welche in der Routine-Diagnostik verwendet werden.
Methoden: Die Richtigkeit der neuen Sentosa™ SA CMV and EBV Tests wurde mit Hilfe von Ringversuchproben, zur Verfügung gestellt von der „international external quality assessment/proficiency testing organization“ (QCMD) bestimmt. Zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit wurden 106 EDTA Vollblut-Proben mit beiden Testsystemen getestet und miteinander verglichen.
Ergebnisse: Bei der Überprüfung der Richtigkeit des Sentosa™ SA CMV and EBV Tests, wurde beim Großteil der Ringversuchproben ein Unterschied zwischen den Ergebnissen von 0.1 log10 oder weniger festgestellt. Beim Vergleich der Leistungsfähigkeit wurden in 76% bei CMV, 63% bei EBV, 91% bei HSV-1, 97% bei HSV-2 und 97% bei VZV übereinstimmende Ergebnisse beobachtet. Beim Vergleich der erzielten Werte vom Sentosa™ SA CMV PCR Test mit dem Test CMV R-gene® Test lag die mittlere Differenz bei 0.31 log10 unit. Die dementsprechenden Werte des EBV Tests lagen bei 0.62 log10 unit. Die Gesamtanalysezeiten lagen für 16 Proben bei 270 min für den Sentosa™ SA Test und bei 230 min für den R-gene® Test.
Schlussfolgerung: Der Sentosa™ SA Test zeigte eine ausgezeichnete Richtigkeit. Beim Vergleich der Leistungsfähigkeit zeigten sich übereinstimmende Ergebnisse beim Großteil der Proben. Allerdings waren die Schwankungen der Viruslast ungewöhnlich hoch. Es ist daher immer noch obligat jeden Patienten mit dem gleichen Test zu kontrollieren.
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