| Hintergrund: Der Nachweis des humanen Immundefizienz-Virus Typ-1 (HIV-1) mittels der im humanen Blutplasma enthaltenen Virus-RNA zählt zu den wichtigsten Verfahren in der HIV-1-Diagnostik.
Ziele: Evaluierung des VERSANT HIV-1 RNA Assay 1.0 (kPCR) und Vergleich der Ergebnisse mit denen des COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0.
Methoden: Die accuracy, linearity, interassay und intra-assay des VERSANT HIV-1 RNA Assay 1.0 (kPCR) wurden bestimmt. 196 Plasmaproben von PatientInnen mit bekannter HIV-1-Infektion wurden sowohl mit dem VERSANT HIV-1 RNA Assay 1.0 (kPCR), als auch mit dem COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 untersucht.
Ergebnisse: Die Testung der Genauigkeit zeigte, dass die mit dem VERSANT HIV-1 RNA Assay 1.0 (kPCR) erhaltenen Ergebnisse innerhalb von 0,5 log10 unit der erwarteten Ergebnisse lagen. Die Linearität zeigte eine quasilineare Kurve. Die Interassay lag zwischen 12 und 20%, die Intra-assay zwischen 8 und 16%. Die mit beiden Assays gemessene Viruslast zeigte eine hohe Korrelation (R2=0,94). Die Mehrheit der mit dem VERSANT HIV-1 RNA Assay 1.0 (kPCR) erhaltenen Werte lag unter denen des COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0.
Fazit: Der VERSANT HIV-1 RNA Assay 1.0 (kPCR) eignet sich für den Einsatz im diagnostischen Routinelabor.
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