Medizinische Universität Graz

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Bibliografische Informationen

Titel

Eine reine Magnesium-Zink-Calcium-Legierung ZX00 zur Stabilisierung von Knochenbrüchen in einem Großtiermodell sowie in der ersten klinischen Anwendung zur Stabilisierung von Brüchen des Innenknöchels beim Menschen

Kurzfassung

Biologisch abbaubare Materialien sind zunehmend im Blickpunkt der Forschung. Diese Implantatmaterialien müssen eine gute Biokompatibilität, eine vorhersagbare Resorbierbarkeit und ausreichende mechanische Festigkeit aufweisen, um eine adäquate Frakturstabilisierung, sowie eine homogene Resorbierbarkeit zu
gewährleisten.
Ziel der präklinischen Studie war es, die resorbierbare Magnesiumlegierung Mg‒0.45Zn‒0.45Ca, in wt.% (ZX00) erstmalig in ihrer klinischen Anwendbarkeit zu evaluieren. Die Legierung wurde in einer Großtierstudie im Schaf mit osteotomiertem Knochen (Simulation eines Bruches) eingesetzt und hinsichtlich Abbauverhalten, Wachstumsregulation und Frakturheilung mit einer Kontrollgruppe ohne Osteotomie verglichen. Anhand der gesammelten Ergebnisse konnte nach erfolgter Zulassung durch die zuständige Ethikkommission und dem Bundesministerium für Gesundheit und Ernährungssicherheit eine prospektive Studie zur Anwendung dieses neuen Magnesium(Mg)-basierten Implantates (ZX00) im Rahmen der Fixierung von Innenknöchelbrüchen beim Menschen durchgeführt werden.
In der präklinischen Studie wurde kein signifikanter Unterschied zwischen dem osteotomierten Knochen und der Kontrollgruppe hinsichtlich der Änderung des Schraubenvolumens im Nachuntersuchungszeitraum gefunden. Daraus kann geschlossen werden, dass der Frakturheilungsprozess keinen signifikanten Einfluss auf das Abbauverhalten hat. Weiterführend gab es keinen negativen Einfluss der Wasserstoffgasbildung auf die Bruchheilung. Nach 12 Wochen wurden bei allen untersuchten Tieren eine vollständige Konsolidierung der Osteotomie und keine signifikanten Unterschiede in der Länge der Tibia hinsichtlich einer Wachstumsbeeinflussung festgestellt. In der darauf anschließenden prospektiven klinischen Untersuchung der Bruchstabilisierung am Innenknöchel mit ZX00 Schrauben konnten hervorragende klinische und funktionelle Ergebnisse erzielt werden.

Schlagwörter

bioresorbierbar, Magnesiumlegierung, Bruchstabilisierung, Degradation, funktionelles Ergebnis

Anzahl Seiten

Publikationsjahr

2021

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