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Bibliografische Informationen

Titel

Ein praktisches Framework zur Verbesserung der Studienplanung in Immunisierungsstudien auf Grundlage der Antikörperkinetik

Kurzfassung

Einleitung. Ein optimal geplantes Experiment liefert Informationen effizienter als ein suboptimal designtes Experiment. Obwohl die Theorie des optimalen Designs viele Vorteile bietet, hat unsere systematische Übersichtsarbeit gezeigt, dass sie noch nicht ihren Weg in die Anwendung in Immunisierungsstudien, deren Hauptziel die Modellierung der Antikörperkinetik ist, gefunden hat. Dies könnte zum einen an mangelndem Bewusstsein und Zugänglichkeit liegen und zum anderen an den inhärenten Herausforderungen bei der Nutzung der Theorie des optimalen Designs bei komplexen Modellen. In dieser Dissertation wird ein Framework vorgestellt, das es medizinischem Fachpersonal ermöglicht, mittels leicht interpretierbarer Informationen Immunisierungsstudien zu planen.

Methoden. Unter der Annahme, dass die Antikörperkinetik bis zu einem Plateau der Dichte einer Beta-Verteilung entspricht, sind Anfangswert, die Zeit und Höhe des Maximums sowie die Zeit und Höhe des Plateaus als Information ausreichend, um einen optimalen Zeitplan zur Probennahme zu finden. Unter der Verwendung der analytischen Beziehung zwischen dem Modus und den Parametern der Verteilung kann das Studiendesign auf Grundlage der funktionalen Form der Beta-Dichte optimiert werden. Um die Robustheit des Frameworks gegenüber Misspezifikationen in den Ausgangsinformationen zu überprüfen, wurden 12 Szenarien definiert und Misspezifikationen in einem beziehungsweise zwei Parametern evaluiert.

Ergebnisse. Die Analyse der Robustheit zeigte für alle einfachen Misspezifikationen eine mediane D-Effizienz über 0.95 und für alle paarweisen Misspezifikationen eine mediane D-Effizienz von mindestens 0.9, was insgesamt für robuste Ergebnisse bezüglich der Effizienz des Studiendesigns spricht. Darüber hinaus wird eine vollständig implementierte Shiny Anwendung zur Verfügung gestellt, um eine einfache Nutzung des Frameworks ohne Programmierkenntnisse zu ermöglichen.

Diskussion. Der größte Vorteil des Frameworks und der dazugehörigen Implementierung besteht darin, dass die Optimierung von Zeitplänen zur Probenentnahme mit minimalen mathematischen Kenntnissen und Programmierfähigkeiten ermöglicht wird und dadurch einen leicht zugänglichen Einstieg für die Anwendung optimaler Designs in Immunisierungsstudien bietet.

Schlagwörter

Studiendesign; Optimales Design; Antikörperkinetik

Anzahl Seiten

Publikationsjahr

–

Sachgebiete

Biostatistik

Medizinische Statistik

Autorinnen*Autoren / Co-Autorinnen*Co-Autoren

Autor*in

Embacher, Stefan; Dipl.-Ing., BSc

Betreuende Einrichtung / Studium