Medizinische Universität Graz

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Bibliografische Informationen

Titel

Anforderungen an Biobank Informations Management Systeme - Überlegungen bei der Evaluation und Auswahl eines Krankenhaus-basierten BIMS für den Einsatz in der Humanforschung

Kurzfassung

Angesichts des Problems der eingeschränkten Reproduzierbarkeit in der biomedizinischen Forschung streichen internationale Initiativen und Leitlinien sowie zunehmend auch Regulierungen und Gesetze die Notwendigkeit einer möglichst vollständigen, validen und austauschbaren Dokumentation als auch einer nachvollziehbaren und sicheren Datenverwaltung in der Forschung heraus. Dies gilt insbesondere auch für die Verwaltung von Proben in Biobanken, da fehlende oder inkorrekte Informationen über die Probeneigenschaften die Validität der Analyseergebnisse in Frage stellen können. Die hohe Zahl an dokumentationswürdigen präanalytischen Faktoren als auch die Verwaltung der Proben an sich, kann nicht zuletzt bei großen Probensammlungen nur mit Einsatz validierter Softwarelösungen umgesetzt werden. Bei spitalbasierten Biobanken ist für eine effiziente Dokumentation mit Reduktion manueller Eingabeschritte eine tiefe Integration in die Systemlandschaft eines Spitals mit seinen zahlreichen Quellsystemen bzgl. Proben- und Patienteninformationen eine wichtige Voraussetzung. Für die erfolgreiche Auswahl und Implementierung einer geeigneten Biobank Informations Management Lösung ist die Erstellung von detaillierten Nutzer-Anforderungen und Anwendungsfällen im Sinne eines Pflichtenhefts unabdingbar. Diese Arbeit liefert Beispiel-Anwendungsfälle und generische Nutzeranforderungen für den ganzen Proben-Lebenszyklus in einer spitalbasierten Biobank, basierend auf der Konzipierung an einem Schweizer Universitätsklinikum für eine Probenverwaltungssoftware in der Humanforschung. Auf der Grundlage von 5 unterschiedlichen Biobanken mit Bezug zu Flüssig-, Gewebe- und bakteriologischen Proben wurde unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Empfehlungen und Vorgaben graphisch aufbereitete Prozessbeschreibungen mit Blick auf den Datenfluss erstellt und generische Beispielnutzeranforderungen formuliert. Diese können einen wertvollen Ausgangspunkt für die Erstellung eines Pflichtenhefts in anderen Biobanken darstellen.

Schlagwörter

Biobank; BIMS; Datenmanagement; Probenmanagement; IT Anforderungen

Anzahl Seiten

Publikationsjahr

2020

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